6 phút đọc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic với số tiền 50 triệu đồng. Nguyên nhân do doanh nghiệp này đã sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đây là sản phẩm thuốc muối nhỏ mắt, nhỏ mũi thông dụng, được phân phối và sử dụng rộng rãi tại nhiều nhà thuốc trên toàn quốc.
Chi tiết lô thuốc nhỏ mắt bị thu hồi và quyết định xử phạt
Mặc dù hành vi vi phạm được ghi nhận xảy ra từ tháng 5, quyết định xử phạt hành chính chính thức đối với Pharmedic vừa mới được Cục Quản lý Dược ban hành. Ngoài hình thức phạt tiền mặt 50 triệu đồng, công ty Pharmedic còn có trách nhiệm phải chi trả toàn bộ các khoản chi phí liên quan đến việc thu hồi, xử lý tiêu hủy số thuốc vi phạm chất lượng, đồng thời thực hiện bồi thường thiệt hại cho các bên liên quan theo đúng quy định pháp luật hiện hành.
Để kiểm soát các rủi ro có thể xảy ra đối với sức khỏe người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi và Sở Y tế TP.HCM vào cuộc phối hợp để đánh giá lại mức độ nguy cơ ảnh hưởng cụ thể đến sức khỏe của những người đã sử dụng lô sản phẩm không đạt chất lượng này.
Người tiêu dùng có thể nhận diện lô thuốc nhỏ mắt vi phạm qua các thông tin chi tiết dưới đây:
- Tên sản phẩm: Thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9%
- Số giấy đăng ký lưu hành: 893100060724
- Số lô sản xuất: 10370725
- Ngày sản xuất: 14/7/2025
- Hạn dùng: 14/1/2028
Phát hiện tạp chất lơ lửng và mức độ ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng
Quyết định thu hồi và xử phạt được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi cùng với Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tiến hành lấy mẫu ngẫu nhiên sản phẩm này trên thị trường để kiểm tra. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Pharmedic xếp vào nhóm “vi phạm chất lượng mức độ 3”.
Cụ thể, dung dịch bên trong chai thuốc không đạt được độ trong suốt theo tiêu chuẩn kiểm nghiệm mà chứa các hạt lơ lửng, có cặn hoặc xuất hiện các tạp chất lạ có thể dễ dàng nhìn thấy bằng mắt thường.
Theo đánh giá từ các cơ quan y tế, vi phạm chất lượng ở mức độ 3 được xem là có nguy cơ thấp, không đe dọa trực tiếp đến tính mạng của người sử dụng cũng như không gây ra những hậu quả nghiêm trọng ngay tức thì.
Tuy nhiên, các chuyên gia y tế cũng cảnh báo rằng, mắt là một trong những cơ quan vô cùng nhạy cảm trên cơ thể con người. Việc nhỏ một dung dịch không đảm bảo độ tinh khiết, có chứa dị vật hay tạp chất rất dễ dẫn đến tình trạng kích ứng mắt, gây tổn thương giác mạc hoặc làm giảm hiệu quả điều trị mong muốn. Đây chính là lý do Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi triệt để toàn bộ lô hàng không đạt chuẩn này trên thị trường nhằm bảo vệ sức khỏe người dân.
Khuyến cáo an toàn từ chuyên mục Sức khỏe & Dinh dưỡng
Chuyên mục Sức khỏe & Dinh dưỡng của NsN xin lưu ý độc giả rằng, các thông tin trong bài viết này được tổng hợp từ nguồn cơ quan chức năng nhằm mục đích tham khảo và cảnh báo an toàn, không có chức năng thay thế cho các chẩn đoán hay chỉ định điều trị y khoa chuyên nghiệp.
Để đảm bảo an toàn tối đa cho sức khỏe của bản thân và gia đình, người tiêu dùng cần lưu ý các khuyến cáo sau:
- Kiểm tra tủ thuốc gia đình: Hãy chủ động rà soát lại các chai nước muối sinh lý, thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% đang có sẵn tại nhà. Nếu phát hiện sản phẩm trùng khớp với số lô vi phạm (lô 10370725), hãy ngừng sử dụng ngay lập tức và đem đến các cơ sở y tế hoặc nhà thuốc để được hướng dẫn xử lý phù hợp.
- Kiểm tra độ trong suốt trước khi dùng: Khi sử dụng bất kỳ loại dung dịch nhỏ mắt nào, người dùng nên có thói quen quan sát kỹ dưới ánh sáng. Tuyệt đối không sử dụng các chai thuốc có dấu hiệu vẩn đục, đổi màu hoặc có xuất hiện cặn bẩn, dị vật lơ lửng bên trong.
- Không tự ý điều trị các triệu chứng về mắt: Khi xuất hiện các dấu hiệu bất thường ở mắt như đỏ, ngứa, xốn, đau rát hay giảm thị lực, người dân không nên tự ý mua các loại thuốc nhỏ mắt thông thường để tự chẩn đoán và điều trị tại nhà. Việc tự ý dùng thuốc không đúng cách có thể làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh. Hãy đến ngay các cơ sở y tế chuyên khoa mắt để được bác sĩ thăm khám, xác định nguyên nhân và kê đơn thuốc điều trị chính xác nhất.
Những vấn đề hiện còn chưa được làm rõ
Hiện nay, mặc dù quyết định xử phạt đã được ban hành và việc thu hồi lô sản phẩm lỗi đang được tiến hành, người tiêu dùng vẫn chưa được thông tin rõ ràng về nguyên nhân cốt lõi khiến lô thuốc nhỏ mắt của Pharmedic bị lẫn tạp chất và cặn bẩn (do nguồn nguyên liệu đầu vào không đạt chuẩn, lỗi trong quy trình lọc, đóng chai tại nhà máy hay do quá trình bảo quản, vận chuyển trên thị trường). Bên cạnh đó, kết quả đánh giá chi tiết từ Sở Y tế Quảng Ngãi và Sở Y tế TP.HCM về mức độ ảnh hưởng thực tế đối với những người đã lỡ dùng phải sản phẩm thuộc lô thuốc lỗi này vẫn là điều chưa được công bố cụ thể.
Nguồn tham khảo: Xem bài gốc
