5 phút đọc
Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm nước muối sinh lý SATBB dung tích 550 ml. Quyết định được đưa ra sau khi mẫu kiểm nghiệm thực tế bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn về giới hạn vi sinh vật, tiềm ẩn nguy cơ gây hại cho sức khỏe người sử dụng.
Nhận diện lô nước muối sinh lý SATBB bị thu hồi
Theo thông báo chính thức ngày 12/11 của Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm nằm trong diện thu hồi có các thông tin chi tiết như sau:
- Tên sản phẩm: Nước muối sinh lý SATBB (chai 550 ml).
- Số lô sản xuất: DL-069.
- Ngày sản xuất: 5/6/2026.
- Hạn sử dụng: 5/6/2028.
- Đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và đưa ra thị trường: Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi (địa chỉ tại phường Nghĩa Đô, Hà Nội).
Việc phát hiện lô sản phẩm kém chất lượng xuất phát từ hoạt động lấy mẫu kiểm tra chuyên môn của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm thuộc Sở Y tế Nghệ An tại một nhà thuốc ở khu vực chợ Ga Vinh. Kết quả phân tích ghi nhận mẫu thử không đạt chỉ tiêu về giới hạn vi sinh vật theo quy chuẩn chất lượng.
Mặc dù đây là sản phẩm được ghi nhận bày bán rộng rãi tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc, đại diện Cục Quản lý Dược cho biết hiện chưa rõ số lượng sản phẩm cụ thể của lô hàng bị thu hồi lần này.
Cảnh báo nguy cơ sức khỏe và khuyến cáo từ chuyên gia
Theo các chuyên gia y tế, nước muối sinh lý là sản phẩm phổ biến được người dân sử dụng cho các sinh hoạt hàng ngày như nhỏ mắt, nhỏ mũi, súc họng hoặc làm sạch các vết thương tổn thương trên da. Việc dùng sản phẩm không bảo đảm chỉ tiêu vi sinh vật có thể khiến mầm bệnh xâm nhập trực tiếp vào cơ thể.
Các rủi ro sức khỏe cụ thể bao gồm:
- Nguy cơ gây nhiễm trùng niêm mạc mắt, mũi và vùng họng.
- Nguy cơ dẫn đến viêm loét giác mạc.
- Làm trầm trọng thêm tình trạng viêm nhiễm tại các vết thương hở.
Cảnh báo từ chuyên mục Sức khỏe: Các thông tin trong bài viết được tổng hợp từ thông báo của cơ quan quản lý chuyên môn nhằm mục đích cảnh báo cộng đồng. Người tiêu dùng tuyệt đối không tự chẩn đoán bệnh hoặc tự điều trị biến chứng. Nếu phát hiện dấu hiệu bất thường hoặc nghi ngờ nhiễm trùng sau khi sử dụng sản phẩm y tế, người dân cần đến ngay các cơ sở y tế để được bác sĩ khám và tư vấn kịp thời.
Yêu cầu thu hồi, tiêu hủy và công tác giám sát
Nhằm bảo vệ an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu toàn bộ các cơ sở kinh doanh, phân phối dừng ngay việc sử dụng lô nước muối sinh lý SATBB số DL-069 và hoàn trả hàng cho đơn vị cung ứng.
Đối với doanh nghiệp sản xuất, Cục Quản lý Dược chỉ đạo Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi phải thực hiện các nghĩa vụ sau:
- Gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối sản phẩm.
- Tổ chức tiếp nhận thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm chất lượng.
- Báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/12.
Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội chịu trách nhiệm trực tiếp giám sát quá trình tiêu hủy lô hàng của doanh nghiệp, cũng như kiểm tra việc tuân thủ các quy định quản lý mỹ phẩm đối với Công ty Cổ phần Quốc tế Đại Lợi.
Động thái này nằm trong đợt tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm của Bộ Y tế thời gian gần đây nhằm siết chặt quản lý thị trường dược phẩm, mỹ phẩm trước tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng và các hành vi quảng cáo sai sự thật.
Những điểm hiện chưa được xác định
Hiện cơ quan chức năng chưa công bố số lượng chính xác các chai nước muối sinh lý SATBB thuộc lô DL-069 đã được sản xuất cũng như số lượng đã bán ra thị trường. Người tiêu dùng đang sở hữu sản phẩm nước muối sinh lý SATBB chai 550 ml được khuyến cáo cần chủ động đối chiếu thông tin số lô (DL-069) trên vỏ chai để ngừng sử dụng và liên hệ với cơ sở cung ứng để xử lý theo đúng chỉ đạo của cơ quan quản lý.
Nguồn tham khảo: Xem bài gốc
